Bu sektördeki çalışmalar
Elektromedikal bir cihazda mekanik, güvenliğin parçasıdır: devrilen bir araba, göçen bir kol ya da keskin bir kenar; standardın deney ve hesaplarla kontrol altında olduğunun gösterilmesini istediği risklerdir.
Büro, uluslararası pazar için elektromedikal cihazların ve sağlık mobilyalarının tasarımını ve teknik iletişimini yürüttü. Bugün ürünün ve kanıtlarının mekanik tarafını, üretici ve onun mevzuat danışmanlarıyla birlikte üstleniyoruz.
Neleri tasarlıyoruz
Referans standartlar
Tasarımdan önce normatif çerçeve belirlenir: hangi standartlar, hangi baskı ve hangi müşteri gereklilikleriyle uygulanır.
Standartlar oldukça sık revize edilir: her işin ilk adımı, proje tarihinde hangi baskının geçerli olduğunu kontrol etmektir.
Nasıl çalışıyoruz
- Kullanım amacıKullanıcılar, ortam, yükler, temizlik ve ürünün kullanım ömrü.
- KonseptMekanik mimari, malzemeler ve süreçler; mekanik riskler baştan belirlenmiş olarak.
- Tasarım ve doğrulamalar3D model, mukavemet ve devrilme dayanımı hesapları, bileşen seçimi.
- KanıtlarHesap raporları, deney şartnameleri ve risk yönetim dosyasına katkılar.
- EndüstrileştirmeTedarikçiler için teknik resimler, malzeme listesi, kılavuzlar ve ürün dokümantasyonu.
Neler alırsınız
Görseller
Sık sorulan sorular
EN 60601-1'e göre deneyleri yapabilir misiniz?
Deneyler akredite laboratuvarlarda yapılır. Biz mekanik tarafın hesaplarını ve deney şartnamelerini hazırlar, sonuçları dosya için yorumlarız.
Cihazın CE işaretlemesiyle ilgileniyor musunuz?
Mevzuat tarafı üreticide ve danışmanlarında kalır. Biz mekanik kanıtları sağlarız: tasarım, hesaplar, risk analizine katkılar ve dokümantasyon.
Plastik kalıplama için de tasarlıyor musunuz?
Evet: et kalınlıkları, çıkma açıları, kaburgalar ve geçmeler kalıp tedarikçisiyle birlikte tasarlanır.
Cihazınızın mekanik tarafı, dosyanın ihtiyaç duyduğu kanıtlarla
Projeyi bize anlatın: 24 iş saati içinde yöntem, süreler ve yazılı bir teklifle yanıt veriyoruz.